藥品自查報告1500字（通用29篇）
藥品自查報告1500字 篇1
當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門實施的《藥品使用質量管理規範》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規範現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：
一、藥劑科概況
當鋪地衛生院是一所非營利醫療機構，地址位於松山區當鋪地滿族鄉。中西藥房位於門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質量機構組織
分管院長
：王志勇質量負責人：關世芳採購員
：關世芳
三、藥品管理儲存
根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。
四、藥物不良反應
藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或爲了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發生的。
開展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進臨牀用藥的’同時，指導了新藥研發的方向和思路，有利於提高藥物治療水平和醫療服務質量。
合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物採購供應目錄》的採購品種要進行臨牀評價，由臨牀醫師、藥師填寫抗菌藥物臨牀應用反饋意見，內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨牀療效評價結果，臨牀用量等情況；不良反應發生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據臨牀醫師或者臨牀藥師填寫藥品不良反應監測報告，經抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。
五、合理用藥
其基本要素包括：安全性，作爲診斷、預防、治療疾病的藥物，由於其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經濟性，儘可能少的藥費支出換取儘可能大的治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會的經濟負擔。
在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥，就應考慮療效問題。爲儘快治癒病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來說，應儘可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應症，防止濫用藥物。
4、聯合用藥問題。聯合用藥可能使原有藥物作用增加，稱爲協同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱爲拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯合用藥不當所致？會對患者產生有害反應。
當鋪地衛生院
20xx年7月28號
藥品自查報告1500字 篇2
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，並開展自查。現將自查結果彙報如下：
一、加強管理，明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規定，制定了藥事管理工作制度，並定期召開會議。嚴格執行藥品招標採購的規定，新藥臨牀使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執行，嚴抓質量管理，確保安全。
（一）藥品購進制度執行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規範》，從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、覈實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委託書，以及所購藥品的批准文件等有效證明文件。
3、網上集中採購：根據市衛生局指示和要求，我院已全面實行網上集中採購。
4、票據管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）並留存。
（二）驗收管理制度執行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規格、批准文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養護管理制度執行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理，專櫃存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，並建立相應的養護檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（四）藥品調配、發放制度
1、調配衛生要求：用於調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，拆零藥品的包裝袋上註明“請在醫囑使用期限內服用”字樣，並標明藥品通用名稱、規格、批號，效期和患者姓名等內容
（五）藥品不良反應報告和監測
1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨牀醫師發現並填寫不良反應報告，由藥劑科彙總併網絡彙報上級藥監部門。
2、臨牀指導：藥劑科通過不定期下到臨牀科室對臨牀醫師進行指導。
三、精心組織，加強人員培訓。
加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規範。總之在今後的工作中，我們將不懈努力爲患者提供放心的藥品和優質的服務。
藥品自查報告1500字 篇3
一、企業基本情況
徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬於個體開設藥店，於20xx年10月申辦，20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年3月實行GSP改造，20xx年6月食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考覈，通過GSP認證。經營範圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。
從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規範要求，從擬定採購計劃、採購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規範要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年區食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員6人，藥店藥品質量1人，藥品驗收、養護2人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在3年以上。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規範要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規範》要求經營，設立以藥店負責人爲主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度採購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，並嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有着較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審覈、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店6個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過賈汪藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區藥監部門舉辦的質量管理培訓，從業人員以自學爲主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。賈汪區老礦百佳藥店位於賈汪區賈韓路53號，營業面積260平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內櫃檯、陳列爲玻璃結構，另有溫、溼度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的藥品相適應，並設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，儘量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、溼度進行檢測，並做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除溼、降溫或增加溫度並填寫溫、溼度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯繫人的資格進行審覈，審覈合格方與其發生業務往來。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，並建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收覈對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收並做好記錄。發現劣質藥品，扣下並上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多箇品種，全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列於櫃檯，並按類別分類擺放，貼有明顯標識，便於取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上櫃。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、溼度的檢測，如不在正常範圍便及時處理，並建有詳細的監控記錄。
6、銷售與售後服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審覈合格後方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真複查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理爲謝！
藥品自查報告1500字 篇4
老虎臺礦職工醫院做爲社區衛生服務中心，爲更好的爲當地百姓服務，確保廣大患者用安全，我院根據我省、市藥品監督管理部門的要求，嚴格按照《藥品使用質量管理規範》從事藥品使用活動，爲了藥品使用質量管理規範工作順利進行，我院成立了以李豔院長爲組長，各科主任爲組員的藥事管理委員會，每月進行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細緻的自查工作，報告如下：
一、藥劑科概況
老虎臺職工礦醫院藥劑科下屬分爲門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
二、藥品質量機構組織
藥事部門負責人：
分管院長：
質量負責人：
三、藥品使用質量管理體系
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規範》設置管理機構，成立了以院長爲首，包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中， 每個環節均在質量管理機構的監督下進行，並執行質量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查， 並能獨立解決。建
立了繼續教育培訓計劃， 採取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體， 並建立健康檔案。
五、設施與設備
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險櫃、貨架，墊庫板，避光簾，通風扇，空調，滅蚊燈，溫溼度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存並保證藥品的質量。
六、藥品進貨管理
爲保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》，並嚴格按照《遼寧省藥品集中採購目錄》進購藥品，在進貨時嚴格審覈供貨單位的法定資格和質量信譽，審覈購進藥品的合法性和質量可靠性，並對與本醫院進行業務聯繫的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、覈對。簽署購銷合同，明確質量條款，所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並歸檔保存。購進麻*藥品、等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。每月藥品採購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經藥事管理委員會通過制定而成，並上交礦務局藥品採購中心審覈。
七、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的.包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續。質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊不清等有質量問題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報告、報損、銷燬都有完善的手續和記錄並歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行彙總和分析。
八、藥品儲存與養護情況
庫房分爲藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區爲綠色，待驗、退貨區爲黃色，不合格區爲紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發放。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、溼度進行記錄，發現庫房的溫、溼度超出規定範圍時，及時採取調控措施，並做好養護檢查記錄。麻*藥品，一類設有專櫃存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發貨的原則，將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區，由複覈人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查.
十、藥品調配
調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行， 藥品發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則，雙人審覈處方，完成調配後並按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
我院領導高度重視藥品質量管理，對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，達到藥品使用質量管理規範及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的爲廣大百姓服務。
藥品自查報告1500字 篇5
由衛生部、國務院糾風辦、國家發改委、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合簽署的《關於進一步規範醫療機構藥品集中採購工作的意見》於日前印發。
近幾年來，各地結合實際，積極推行醫療機構藥品集中採購工作，進行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發展不平衡、採購政策不統
一、採購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。
爲進一步規範醫療機構藥品集中採購工作，使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業賄賂、糾正不正之風、減輕人民羣衆醫藥費用負擔等方面發揮重要作用，根據中央紀委第__屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求，現提出以下意見：
一、全面實行政府主導、以省（自治區、直轄市）爲單位的網上藥品集中採購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品，與羣衆利益密切相關。各級政府對藥品集中採購工作要切實加強領導，積極發揮主導作用。各省（區、市）人民政府負責組織建立藥品集中採購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中採購平臺，確保採購平臺功能完善、設施齊全，並對藥品集中採購工作機構的人員編制、經費補助等給予積極支持。有條件的地區可建立財政全額補助的集中採購機構，具體負責藥品集中採購的實施工作，形成政府組織推動、醫療機構和藥品生產流通企業通過採購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫療機構藥品集中採購工作，要以省（區、市）爲單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等所屬的非營利性醫療機構，必須全部參加藥品集中採購。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中採購活動。藥品集中採購要充分考慮各級各類醫療機構的臨牀用藥需求特點。集中採購週期原則上一年一次。
全面推行網上集中採購，提高醫療機構藥品採購透明度。醫療機構按申報集中採購藥品的品種、規格、數量，通過藥品採購平臺採購所需的.藥品。
二、規範集中採購藥品目錄和採購方式
各省（區、市）要制定藥品集中採購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規定執行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中採購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中採購目錄。除上述藥品外，醫療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中採購目錄。
對納入集中採購目錄的藥品，實行公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網（包括直接執行政府定價）採購。對經過多次集中採購、價格已基本穩定的藥品，可採取直接掛網採購的辦法，具體品種由省級集中採購管理部門確定。
三、建立科學的藥品採購評價辦法
集中採購藥品要建立科學的評價辦法，堅持“質量優先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質量分權重，並考慮臨牀療效、質量標準、科技水平等因素，對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛生行政部門要彙總提出本地區有關醫療機構集中採購藥品的品種規格和數量，保證醫療機構的臨牀用藥，滿足人民羣衆多樣化的用藥需求。進一步做好專家庫建設和專業分類管理工作。
四、減少藥品流通環節
藥品集中採購由批發企業投標改爲藥品生產企業直接投標。由生產企業或委託具有現代物流能力的藥品經營企業向醫療機構直接配送，原則上只允許委託一次。如被委託企業無法向醫療機構直接配送時，經省級藥品集中採購管理部門批准，可委託其他企業配送。
五、認真履行藥品購銷合同
醫療機構要與中標（入圍）藥品生產企業或其委託的批發企業簽訂藥品購銷合同，明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同採購數量要以醫療機構上年度的實際藥品使用數量爲基礎，適當增減調整後確定。
藥品企業和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定，履行藥品購銷合同規定的責任和義務，合同週期一般不低於1年。醫療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道採購使用藥品，不得擅自採購非中標（入圍）藥品；必須嚴格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業未按合生產供應藥品或醫療機構未按合同規定採購藥品以及逾期不能回款的，都應支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中採購機構確定）。情節嚴重的要公示警告並依法追究責任。積極探索採用銀行承兌匯票等多種方式規範醫療機構貨款結算。
六、規範醫療機構合理用藥
醫療機構要加強處方開具和藥品使用的規範化管理，提高處方質量，規範醫務人員用藥行爲，糾正爲追求經濟利益而濫用藥物的問題。強化監督檢查，推行醫療機構藥品用量動態監測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害羣衆利益的行爲，保障患者用藥安全。
對於部分常用藥、廉價藥，醫療機構可按照政府規定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中採購管理部門確定。
七、落實部門責任，嚴格監督管理
各地區有關部門要密切協作，加大監管力度。衛生行政部門牽頭組織藥品集中採購工作，並負責對醫療機構執行中標（入圍）結果和履行合同情況進行監督檢查；物價管理部門負責對收費行爲、中標（入圍）藥品零售價格的覈定及執行情況進行監督檢查；工商行政管理部門負責對藥品集中採購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行爲進行監督檢查；藥監部門負責藥品企業的資質認定，並對中標（入圍）藥品的質量和配送情況進行監督檢查；糾風部門負責對藥品集中採購的全過程進行監督，受理有關藥品集中採購的檢舉和投訴，並對違紀違法行爲進行調查處理。各部門要加強協調配合，及時研究解決藥品集中採購工作中出現的重大問題。
各地區有關部門要通過採購平臺，對醫療機構採購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業參與投標、供應藥品等情況進行動態監管，使藥品採購全過程公開透明。要定期檢查，發現問題及時解決。要及時受理並認真調查處理有關投訴。對在藥品集中採購中違反有關政策和規定的機構和有關人員，一經發現，要嚴肅追究責任。
本意見自印發之日起施行。以前所發藥品集中採購文件與本意見不一致的，按本意見規定執行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告1500字 篇6
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店，經營方式爲藥品零售，經營範圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售後服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏櫃1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店於年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規範性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及採購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規範藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售後服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證覈准的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務諮詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之後，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規範之處，都能積極認真整改。現自查合格！
爲加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，爲迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了以院長爲組長、分管院長爲副組長、相關科室主任爲組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考覈辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審覈通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。
2、爲確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
3、加強對各項管理制度執行情況的檢查考覈及評審。
4、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
5、設立諮詢臺、意見箱，積極主動向公衆藥物諮詢服務。
通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人爲中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥爲核心的臨牀藥學服務。
藥品自查報告1500字 篇7
成都市衛生局計財處：
根據成都市衛生局關於開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫院立即組織相關部門進行自查，現將自查報告彙報如下：
藥品陽光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今，採購上網藥品佔比例90％以上（20xx年爲90.74％、20xx年爲94.38％），自主採購藥品爲10％以下，主要爲藥品、藥品、婦科生殖衛生專科用藥及腦外科用藥，對非掛網藥品一律不予採購。藥品收入佔醫療機構收入總金額的38.2％遠低於《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高於45％；藥品採購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品佔全部採購金額的比例遠遠低於25％，約6％左右；採購便宜藥比率爲6％左右，略低於《實施細則》規定的二級甲等醫院8％的規定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品採購金額中所佔比重相對較小，今後將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8％目標；上網採購藥品均嚴格執行掛網限價並在此基礎上公開競價，降低藥價，並將降價的利潤讓利於民，每月平均採購降價藥品200多種佔總採購品種50％以上，爲緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月爲一回款週期；藥品掛網採購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規範採購和使用藥品，無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中，實事求是，上報數據真是，積分每月均在100分以上；在上網採購中，凡衛生廳藥招辦網上發佈的停購藥品立即停止採購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止；在藥品採購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了院領導親自擔任組長，紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品採購各個環節進行監督，真正做到陽光廉潔採購；採購藥品工作中，嚴格審察醫藥公司資質，並重點檢查藥品質量，保證人民羣衆用藥安全。
一、採購方式執行情況及發佈情況
根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品採購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺，接受政府監督，並生成陽光采購積分表。
二、採購文件編制情況
根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考覈積分實施細則》，我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品採購工作制度及流程》，並將藥招辦發的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標情況。
醫院由藥事管理委員會根據本院臨牀用藥實際需要在已上網藥品採購目錄中選擇藥品進行甄選，本着公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨牀需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長，專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取，根據投票原則選擇待採購的藥品。
四、採購結果確認情況
通過衛生廳招標掛網平臺將藥品採購情況上報，並在線進行確認，配送企業通過用戶名和密碼上到採購平臺進行配送確認，標誌該次藥品採購確定。
五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況
醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設投訴意見本，認真對待每一次投訴和質疑，做到有投訴必答，一旦查實問題將按規定嚴肅查處。
六、採購檔案管理
採購文件和資料由專人管理，嚴格按照檔案管理制度執行，做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦採購目錄範圍內採購，無任何超過採購目錄範圍內採購。
成都市第九人民醫院成都市婦產科醫院
20xx-9-24
藥品自查報告1500字 篇8
某某大藥房成立於某年某月某日。經濟性質爲個體，主要經營藥品、中成藥、化學藥製劑、抗生素。因經營規模較小，每次購進商品數量較少，所以不設倉庫；營業場所面積50平方米。擁有職工2人，其中藥學技術人員1人。
藥房自創業初期，始終注重藥品質量管理，按照依法批准的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，無經營假冒、僞劣藥品和超範圍經營行爲。
下面將實施GSP工作自查情況報告如下：
一、GSP認證工作實施情況：
1、建立健全組織機構，確保GSP認證工作順利實施：
藥房自成立至今始終注重GSP工作，建立健全了企業質量管理體系，設置了質量管理員。具體負責質量管理工作。藥房加強制度化管理，做好各項工作有據可查，並根據GSP要求制訂了各種質量管理制度和質量管理程序。質量管理制度於年月日起草，年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查，發現問題及時整改。質量管理員負責對各崗位進行檢查考覈，並按獎懲制度，獎罰分明。
2、人員及培訓：
藥房注重員工素質培養及專業技術知識培訓，建立了持證上崗制度。制定了培訓計劃，建立了員工培訓教育檔案。根據崗位要求配備了符合GSP要求的專業技術人員。藥房每年組織從事質量管理、藥品驗收、養護、保管、營業員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，並建立了健康檔案。
3、進貨與驗收管理：
制訂了藥品採購制度，建立了進貨管理程序。藥房設採購員直接負責藥品採購工作，採購藥品時簽訂符合規定的採購合同和質量保證協議。質量管理員負責對供貨商和購進藥品的合法性進行審覈，負責首營企業和首營品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質量管理
員參與採購計劃的審覈，確保購進藥品的質量。
質量驗收員負責購進藥品的驗收工作。驗收員按照質量標準和合同規定的要求的質量條款對購進藥品進行驗收；按規定的抽樣原則檢查，對進口藥品和首營企業、首營品種必須附有符合規定的檢驗報告書等證明材料；驗收員負責做好藥品質量驗收記錄，並保持記錄的真實性。質量管理員負責不合格藥品的審覈管理，對不合格藥品的確認、報損、銷燬建立記錄並對不合格藥品處理過程實施監督。
4、儲存和養護管理：
養護員對近效期藥品認真填寫《近效期藥品催銷表》，報經理加緊促銷，防止藥品過期失效，造成損失。藥房加強對藥品的養護，每月對所有商品進行合理養護，重點品種重點養護，養護中發現有質量問題，懸掛“暫停銷售”的標誌並及時做出處理。
5、藥品銷售方面管理：
藥房嚴格按照經營範圍經營藥品。藥品陳列按類別分類；銷售處方藥時，藥師對處方進行審覈簽字後，方可進行調配銷售並登記《處方藥銷售記錄表》備查，建立了顧客意見本，同時不斷改進服務態度，爲顧客提供優質、滿意的`服務。
二、存在問題：
在藥房各崗位自查過程中，對發現的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由於能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨着企業經濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應醫藥市場發展的需求。
通過自查，我藥房認爲藥品經營行爲已基本符合《藥品經營質量管理規範》的要求，誠邀各位領導現場檢查指導工作，並提出寶貴意見，以便改進工作。
藥品自查報告1500字 篇9
一、藥店基本概況：
本店成立於20xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳，質量負責人吳。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
爲了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考覈，並建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫溼度的設備，現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審覈，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證複印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審覈制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要粘貼牢固。(3)藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分爲待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫溼度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售後服務
爲了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考覈。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，覈對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統爲國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認爲已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
藥品自查報告1500字 篇10
任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營營利性醫療機構,爲做好合格藥房工作，我們依據《藥品管理法實施條例》、《藥品經營品質管理規範》等有關文件要求認真進行了自查,現在把相關狀況彙報如下:
一、企業基本情況
門診自成立以來，即秉承一切以病人爲中心的服務理念。堅持誠信爲本、依法經營、所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積爲十五平方米，佈局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。並有專人負責管理。
二、主要實施過程和自查情況
加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
（1）爲提高全體員工綜合素質，我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等業務學習。所有培訓均進行考覈，取得較爲明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。
（一）設施設備
我門診力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恆溫設施。達到環境明亮、整潔、佈局合理，並配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理佈局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防黴、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
（二）進貨管理
嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審覈制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及採購藥品合法性100%。執行"質量第一，規範經營"的質量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品採購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
（三）儲存於養護
嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放於常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報，確保在庫藥品質量完好。
三、自查總結及存在問題的解放方案
一直以來，在市局的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認爲：基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、門診藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真覈對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、堅持依法經營，不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關係，
3、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業執照》；
5、無違法經營假劣藥品行爲
6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗；
7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售後服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢工作。
我診所一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經營質量管理更加規範化、標準化我門診對照相關規定進行自查內審，認爲基本符合藥監部門的要求。
此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，並按照相關規定進行正規銷燬，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務。
藥品自查報告1500字 篇11
近日，XX市食品藥品監管局對規劃時期各項工作進行了總結，對20xx年的工作和“十二五”規劃制定了具體的工作目標和實施項目，爲努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監管新篇章。
在即將過去的期間，是我局在食品藥品監管事業上有着不平凡的5年，在上饒市食品藥品監督管理局和XX市委、市政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想爲指導，以科學發展觀統領全局，認真履行食品安全綜合協調和藥品、醫療器械安全監管職能，把保障公衆飲食安全和用藥安全有效作爲中心任務，推動了食品藥品監管事業的健康發展。以服務地方經濟發展爲要務，恪盡職守，求真務實，各項工作保持了良好的發展勢頭，爲我市社會經濟發展做出了應有的貢獻。
在過去的五年裏，我局在科學發展觀的統領下，形成了科學監管食品藥品的監管理念。正確處理好羣衆利益與商業利益、局部利益與全局利益、社會利益與經濟利益的關係，將維護好、實現好、發展好食品藥品安全這一羣衆最直接、最現實、最關心的利益作爲工作的出發點和落腳點，採取有力措施加強食品藥品安全監管，實現了食品藥品安全水平的進一步好轉。
農村藥品“兩網”建設工作取得明顯成效。成功創建農村藥品“兩網”建設示範縣，實現了100℅的藥品網點配送覆蓋的藥品供應體系，消除了全市藥品供應盲點，達到了“農民買藥不出村”的目標，藥品質量整體水平明顯上升，藥品價格普遍下降，供應體系建設逐步完善，公衆對以“臨牀必須、質量穩定、價格低廉、供應保障”特徵的基本藥物可獲得性明顯提高，100℅的鄉鎮衛生院實施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監管網絡，消除了監管盲區，藥品監管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農村藥品“兩網”先進單位。
藥品監管方式向科學化轉變。由過去的人海戰術、救火式監管轉向電子化、預防性爲主的良性監管，有效杜絕了藥害事件的發生。爲適應新形勢，我局積極探索監管新思路，加強信息技術在日常監管工作中的應用，提高監管的技術含量，降低監管成本，提高監管效率。通過實施藥品生產經營企業質量管理遠程在線監控，對藥品生產、經營企業藥品質量管理，進行實時動態監控；利用信息技術開展藥品稽查，以“藥品質量監督綜合管理系統”爲載體，稽查人員通過無線通信網絡現場快速檢索藥品質量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風險，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的`快檢設備，利用現場快檢技術篩查可疑品種，有針對性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，爲查處假劣藥品提供技術支撐。
依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監管隊伍建設，提升監管人員綜合素質，打造學習型、服務型、創新型、效能型、和諧型、廉政型機關。幾年來，我局始終堅持把創建一流班子、打造一流隊伍作爲目標，通過抓班子建設、抓學習培訓、抓制度建設等措施，不斷加強幹部隊伍建設，提高隊伍的整體綜合素質。在執法工作中，我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規的規定，依法查處假劣藥品和醫療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時，認真做到“十看”，“四把關”及“人性化執法”， 實行調查取證與審覈決定分離制度，規範自由裁量權的使用，對每個案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發現有重大差錯，無一起行政複議、行政訴訟案件，無一起因不作爲和亂作爲引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉鎮食品藥品安全工作站、衛生院和藥械批發企業，利用電子監管網絡，建立了分層分級管理的快速排查模式，做到在第一時間內將覈查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的應急處置機制，制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監管局藥品、醫療器械不良事件應急預案》，併成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級）應急演練”，“XX市食品藥品監管局藥品安全事件應急演練”活動。
深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動檢查人員3000餘人次，轄區藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構監督檢查覆蓋面100℅，查處藥品、醫療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬餘元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅持日常監督和專項檢查相結合，針對藥品市場存在的突出問題，採取措施，重拳出擊。幾年來先後組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫療器械等專項整治工作，取得明顯成效。切實做好藥品、醫療器械不良反應（事件）監測報告工作，對市、鄉、村三級藥品經營、醫療網點實行藥品不良反應監測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應報告525份，醫療器械不良事件報告41份。
在食品安全綜合監管方面，我局積極開展創建省級“食品安全示範縣（市）”和“食品安全放心鄉鎮”工作，認真組織協調各食品安全監管職能部門開展食品安全專項整治活動，協調農業、質監、衛生、工商等部門開展食品質量檢驗工作，五年來檢驗食品及餐具13000餘批次，對不合格食品依法進行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統一指揮下，我局與政府辦、衛生、工商等部門聯合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對今後的五年，我局在食品藥品監管作了進一步的規劃。進一步完善食品藥品監管、行政執法、政務管理和效能建設等各項制度的落實；進一步完善藥品生產監管機制；強化藥品經營企業監管；進一步鞏固藥品“兩網”建設成果；完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系和重大藥品安全事故應急管理機制；完善特殊藥品和疫苗的監管機制及信息網絡，實現對特殊藥品和疫苗的經營、使用的全程監控。在食品方面，進一步完善食品安全事故應急管理運行機制；加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設；完善食品安全信息服務平臺。建立健全餐飲消費環節、保健食品、化妝監管等相關配套制度和監管機制；加大對餐飲消費環節、保健食品、化妝品從業人員的教育和培訓，提高從業人員的法制觀念和安全責任意識，爲努力在“十二五”時期開創我市食品藥品監管開創新局面續寫新的篇章。
藥品自查報告1500字 篇12
20xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下，在縣食品藥品監督安全領導小組的精心指導下，鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣裏統一部署下，我們努力解決我鎮食品安全存在的問題，保障了羣衆飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效，現將工作彙報如下：
一、 領導重視，機構健全,落實責任
1、加強領導，落實食品藥品安全工作責任。爲加強食品安全工作的領導，鎮領導班子專門召開黨政聯席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮級考覈內容，建立了由鎮長同志擔任主任，副鎮長擔任副主任，安全辦、經貿辦、衛生院、工商所等部門負責人爲成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實食品藥品安全責任制，簽訂監管責任書。爲了進一步落實食品藥品安全責任制，鎮政府與各村、食品生產加工企業及餐飲服務單位簽訂了食品藥品質量安全監管責任書，落實食品企業安全主體責任。
3、完善食品藥品安全監管網絡。爲了更好的完善理順食品藥品監管機制，鎮裏明確我們三人負責日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權，鎮村兩級食品安全監管網絡得到完善。
4、制訂規範食品安全事故應急處理機制。爲了進一步完善工作機制，鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關於確保重大節假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮關於節假日期間的食品安全保障工作應急預案》，指導和規範全鎮食品安全事故的應急處置工作。
二、明確目標，落實任務，紮實工作
近年來，圍繞縣裏下達的目標任務，認真執行目標要求，從本鎮實際出發，有計劃、分階段認真組織實施，專項整治與日常監管有機結合，預防和控制食品安全事故。
1、開展專項整治，改善食品藥品各個環節的安全狀況。 根據縣藥監局統一要求，我鎮安全辦每年組織餐飲服務行業及食品從業人員進行查體。在縣局統一安排後,我們對全鎮藥品經營業戶、餐飲服務單位定期進行檢查，對違規現象進行查處並限期整改，有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監管，預防食品安全事故發生。
加強食品安全管理是一項長期艱鉅的任務，由於食品生產涉及多箇環節，相應的涉及多箇管理職能部門，按照一箇監管環節由一箇部門監管的原則，鎮食品藥品安全委員會統一領導，按照年度工作計劃，各職能部門協調配合，切實加強各環節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節日期間食品安全保障工作，重點抓好節前食品安全監督檢查工作，尤其是聖母月期間，我們專門成立聖母月期間食品安全安全領導小組，加強了對餐飲服務單位的監管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環節、食品生產加工環節、食品流通環節、食品消費環節等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現場檢查，食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會每逢節日期間組織各相關部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100餘次，出動檢查人員400多 人次，責令整改僞劣變質食品經營單位47家。有效維護食品市場，消除食品安全隱患。
3、加強監管學校、企業食堂食品安全。近幾年來，我鎮多次聯合文教、工商、衛生、供銷社等部門組成食品安全執法隊伍，重點整治全鎮餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔，着重檢查食品生產經營單位的衛生許可、從業人員的健康狀況、食品加工經營場所的佈局及環境衛生、採購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查，並對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業職工及學生的用餐安全；食品市場經營秩序明顯好轉；食品安全監管人員崗位培訓實現規範化、制度化，科學監管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓，提高全社會維護食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓也是一種監管，通過宣傳教育培訓，提高廣大人民羣衆對食品安全的參與權、知情權，增強維權意識，提高自我保護能力。鎮裏制訂食品安全宣傳工作方案，採用上街諮詢，分發宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規，提高生產者、經營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識，科學引導正確的消費觀，提高人民羣衆自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張，分發宣傳資料8000多份，舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。
通過近幾年的工作發現當前食品安全存在幾方面問題：
1、人員嚴重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。
2、缺乏執法力度，當前人員無法辦理執法證件，雖已有執法裝備卻無執法資格，在執法中力不從心。
3、羣衆維權意識淡薄，明知被侵權卻無法保存證據，給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作，幾年來我們取得了一些成績，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學習，加強我鎮執法人員素質，強化執法，力爭爲我鎮人民提供更好的食品藥品環境。
藥品自查報告1500字 篇13
一、藥店概況
我店成立於200xx年xx月,位於，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行爲。
二、自查情況
（一）管理職責
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規範經營，做到了按照依法批准的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行爲準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審覈管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，並把學習和制度執行情況納入綜合考覈，每季度對制度執行情況進行一次檢查，並對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，並責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人爲職稱，處方審覈員爲職稱，符合gsp規定，企業負責人爲文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，並建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
爲提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，並建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格後上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，爲我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備並建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
爲防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審覈和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審覈藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審覈。對首營品種重點審覈。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，並按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標籤、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真覈對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》複印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規範。
藥品自查報告1500字 篇14
根據成都市衛生局關於開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫院立即組織相關部門進行自查，現將自查報告彙報如下：
藥品陽光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今，採購上網藥品佔比例90％以上（20xx年爲90.74％、20xx年爲94.38％），自主採購藥品爲10％以下，主要爲藥品、藥品、婦科生殖衛生專科用藥及腦外科用藥，對非掛網藥品一律不予採購。藥品收入佔醫療機構收入總金額的38.2％遠低於《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高於45％；藥品採購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品佔全部採購金額的比例遠遠低於25％，約6％左右；採購便宜藥比率爲6％左右，略低於《實施細則》規定的二級甲等醫院8％的規定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品採購金額中所佔比重相對較小，今後將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8％目標；上網採購藥品均嚴格執行掛網限價並在此基礎上公開競價，降低藥價，並將降價的利潤讓利於民，每月平均採購降價藥品200多種佔總採購品種50％以上，爲緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月爲一回款週期；藥品掛網採購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規範採購和使用藥品，無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中，實事求是，上報數據真是，積分每月均在100分以上；在上網採購中，凡衛生廳藥招辦網上發佈的停購藥品立即停止採購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止；在藥品採購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了院領導親自擔任組長，紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品採購各個環節進行監督，真正做到陽光廉潔採購；採購藥品工作中，嚴格審察醫藥公司資質，並重點檢查藥品質量，保證人民羣衆用藥安全。
一、採購方式執行情況及發佈情況
根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品採購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺，接受政府監督，並生成陽光采購積分表。
二、採購文件編制情況
根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考覈積分實施細則》，我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品採購工作制度及流程》，並將藥招辦發的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標情況。
醫院由藥事管理委員會根據本院臨牀用藥實際需要在已上網藥品採購目錄中選擇藥品進行甄選，本着公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨牀需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長，專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取，根據投票原則選擇待採購的藥品。
四、採購結果確認情況
通過衛生廳招標掛網平臺將藥品採購情況上報，並在線進行確認，配送企業通過用戶名和密碼上到採購平臺進行配送確認，標誌該次藥品採購確定。
五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況
醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設投訴意見本，認真對待每一次投訴和質疑，做到有投訴必答，一旦查實問題將按規定嚴肅查處。
六、採購檔案管理
採購文件和資料由專人管理，嚴格按照檔案管理制度執行，做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦採購目錄範圍內採購，無任何超過採購目錄範圍內採購。
藥品自查報告1500字 篇15
根據縣人大常委會下發的關於《印發聽取和審議縣人民政府關於全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會同各有關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查，並形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮，爲了工作便利，在20xx年將原連村鄉併入**鄉，目前全鄉共計15個行政村，人口達2萬餘人，版圖面積大，人員分佈廣。並有中心衛生院1所，村級衛生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。
爲了保障廣大人民羣衆的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革爲動力，創新機制，規範管理，大力開展食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民羣衆用上放心的食品藥品，連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構，突出部門協作，提升監管效率。我鄉爲統一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，並由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯防格局，從組織上保證工作的開展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協調機制，通過與鄉直有關單位和各村委會籤訂目標責任書，以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行彙總。並針對上報信息進行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各有關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類進行食品安全監察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛生室，由鄉安監站下發整改指令書，**年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好，食品、藥品經濟健康發展，人民羣衆消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防範意識。全鄉通過牆報標語，發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導正確的消費觀、飲食觀，提高羣衆自我保護意識。**年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發宣傳資料1200餘份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了羣衆的食品藥品安全意識。
三是積極採取有利措施，突出重點領域，提升預防能力。近年來，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域進行深入細緻的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產和製售假劣食品的違法行爲。協助相關部門針對肉類、糕點、豆製品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業生產條件，強化日常監督。
2、加大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一箇農業大鄉，爲全縣的.主要產糧區之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商進行業務培訓，堅決杜絕銷售假冒僞劣產品坑害農民行爲，發現一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作爲動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息並上報至鄉動檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫，才能上市，一旦發現無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人爲本，安全第一，預防爲主”的理念，有效淨化節日食品市場，對發現問題及時處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保羣衆的身體健康。同時鄉安監辦不定期進行抽檢，一旦發現安全隱患，立即嚴查問責，以確保羣衆人身安全。
6、加強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構鬆散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度開展一次業務培訓，提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協調溝通，多指導鄉鎮開展業務工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費，以利於工作的開展。
藥品自查報告1500字 篇16
一、藥店基本概況：
本藥店成立於x年，地址在：。經營範圍及方式爲：中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(除疫苗)、生物製品(除血液藥品)零售。我店於x年12月15日通過江蘇省藥品監督管理局的gsp認證，並再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至x年12月31日。爲了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工爲：企業負責人趙丙辰;藥店經理，全面負責藥店日常行政和業務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼採購員、營業員。質量管理員;全面負責藥店的質量管理，貫徹執行gsp，確保經營順利進行並保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審覈員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業技能，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫溼度計1個、粘鼠板4個，並對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業廳面積40m2，有櫃檯6個、貨架7個、拆零有專櫃。
4、進貨、驗收流程：
自x年以來，隨着對gsp的實施，我市各商業公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識和理化性能，瞭解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優先驗收，對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批准文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標籤說明書及有關的證明進行覈對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審覈蓋有供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護，即每一箇月養護一遍，並做好記錄，包括對空調、溫溼度計等養護設備的.養護和記錄。
6、銷售與售後服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業員上崗前要經內部業務培訓考覈合格，並每年進行健康檢查，取得健康證後方可上崗工作。營業期間，營業員都能做到統一着裝，並佩戴註明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不誇大誤導消費者。我店還爲顧客和患者提供測量血壓、開水、諮詢、缺藥代購等免費服務，並受到了廣大消費者的認可和贊同，自x年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，並認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
爲了配合我市藥品零售企業的監督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品自查報告1500字 篇17
爲了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進一步規範行政執法行爲，提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關於開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時總結、查找不足，現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：
一、高度重視，加強組織領導
按照州局統一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結合食品藥品監管工作實際，從各個方面進行全面安排部署。併成立了以局長爲組長、幹部職工爲成員的自查領導小組。明確一把手負總責，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。爲切實做好食品藥品安全監管工作，文明執法、公正執法奠定了紮實基礎。
二、認真自查，整改落實
（一）紮實開展大案要案的梳理工作。爲了確保執法的公正性，根據州局安排，我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經過我局的仔細複查從20xx年以來，未有大案要案的發生。
（二）切實確保“兩法”銜接順暢。爲了規範食品藥品市場秩序，確保廣大農牧民羣衆飲食用藥安全。必須加強各部門聯動，強化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發揮整體優勢，不斷增強監管執法的整體合力。一是複查20xx年以來是否存在沒按規定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經覈查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理，切實做到執法的公正、公平、公開，爲樹立藥監衛士奠定了基礎。二是複查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件，經覈查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，當事人都是主動履行，未有向人民法院申請強制執行的情況。三是複查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況，經覈查我局未發生此類案件。四是複查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪，經覈查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，做到了執法的公正、公平、公開，所以不存在職務犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠，有待進一步加強；二是單位人員少，食品藥品監管戰線長，工作量大。三是新的職能增加，執法人員的業務知識還不夠完善。
下一步工作打算：一是加強法律法規知識的學習，引導和帶動幹部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平，進一步增強辦事執法透明度，確保行政處罰合理、嚴格規範，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作，做到信息共享，出現違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接，促進執法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行爲的針對性及有效性，營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓，確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究，爲實現“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報告1500字 篇18
商州區“三統一”辦公室：
按照省市統一工作部署，我中心、站及轄區各村社區衛生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度，實施了藥品 “三統一”政策和藥品零差價銷售，我中心認真執行和貫徹區衛生局及藥品“三統一”辦公室相關文件要求，積極採取一系列有效措施紮實推進藥品“三統一”工作的開展。按照商區藥三統一辦發 [20xx]06號文件精神，根據城關辦事處實際情況，由分管領導和藥品“三統一”工作人員，對轄區服務站和村衛生室進行了認真細緻的檢查考覈，現將自查結果報告如下：
一、工作成就
1、轉變思想觀念，提高認識，明確國家藥品“三統一”工作的重要性，認真貫徹執行國家基本藥物制度以及藥品 “三統一”相關政策。
2、加強領導，夯實責任，完善各種相關制度。中心成立以王向宏主任爲組長的藥品“三統一”領導小組，各站各村也成立了負責小組，指定專人負責，使任務層層落實。
3、加大宣傳力度，營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制，加大對醫務人員和人民羣衆的宣傳引導，製作張貼宣傳標語，張貼於交通要道及人口聚集區，使社會各界更大程度的瞭解、接受、並支持國家基本藥物制度，促進基本藥物的優先、合理使用，確保國家基本藥物制度在城關穩步推進。
4、城關中心、站和村社區實行統一採購，由專人負責網報計劃。
5、城關中心、站和所有的村衛生室對“三統一“藥品實行專櫃管理，專用處方銷售，並對藥品價格進行明碼價格公示，自覺接受人民羣衆的監督。
6、城關中心、站和所有的村社區衛生室購進的“三統一”藥品全部實行零利潤，20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元，銷售品規達1192批次。
7、城關中心、站和村社區衛生室的全部“三統一”藥品由城關社區衛生服務中心統一結算，加快了藥品的週轉率。
二、存在問題
1、由於思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因，致使大部分村社區衛生室的“三統一”藥品配備率和使用率比較低，城關辦事處5月底前“三統一”藥品配備率只有36.4%。
2、個別村社區衛生室存在藥房藥品管理不到位，亂、差等現象嚴重，門診處方書寫不規範，門診日誌記錄不規範；
3、藥品配送企業配送週期太慢，且藥品品種不齊全，特別是常用的普藥兒科用藥，報計劃20多種有時才送10多種，多不到50%。有時報的計劃兩週都送不來，送來的藥盒計劃不相符等等問題，需上級業務部門給予協調解決，平息村級衛生工作者的氣憤；
4、統一採購的’藥品價格普遍偏高，有點進價比當地的賣價還高；
5、配送企業藥品退回制度執行不給力，業務員和送貨員協調不力，工作不到位。
三、今後的打算
1、進一步加大宣傳力度，採取各種形式（廣播，橫幅，宣傳欄，健康教育講座和諮詢，電視媒體，等）宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統一”政策，使廣大人民羣衆瞭解基本藥物制度使用基本藥物；
2、制定強有力的措施和政策，全面提高村衛生室“三統一”藥品的使用率和配送率，力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度，制度嚴格的績效考覈制度，藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤，使村級藥品“三統一”工作更加規範健康有序的發展。
藥品自查報告1500字 篇19
根據上級要求開展藥品動態監測與超常預警管理工作、陽光采購、新藥引進等一系列自查自糾的通知，我院立即組織相關科室對藥品日常工作進行自查，現將自查情況彙報如下：
一、爲加強對藥品使用的管理，預防和遏制醫藥購銷中的不正之風，切實降低醫藥費用，根據《餘姚市衛生系統藥品使用動態監測與超常預警管理辦法》，我院制定了適合本院的藥品動態監測與超常預警制度，並嚴格按制度實行。
藥劑科人員每月月初對上一個月的藥品進行一次使用情況統計（藥品使用數量、金額），並對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析，形成書面分析報告，書面報告於月初上交院辦、醫教科，醫教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會議進行討論。
藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告，發現以下兩種情況之一的，啓動預警機制：
1、近兩個月用量對比上升勢頭明顯的藥品。
2、個別科室、個別醫生異常使用的藥品。
3、對列入預警的藥品，由醫教科向各科室發出預警，並做好密切監測。
藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告，當出現超常情況時，分別採取以下措施：
1、發現以下情況之一的，作出暫停使用該藥品3個月或以上的決定：
（1）本用使用金額第一的藥品且無正當理由的；
（2）連續2個月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當理由的；
（3）連續3個月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無正當理由的；
（4）與上月相比使用金額明顯增加，增幅達50%以上，且根據科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發現合理的；
（5）藥事管理小組認爲爲異常使用的藥品。
發現以下情況之一的，作出暫停使用該藥品1年以上的決定：
（1）發放手續費、勞務費、開單費、處方費等名義的變相回扣；
（2）贈送貴重禮品、禮金、各種有價證券等行爲；
（3）出資組織旅遊或高消費娛樂活動。
我院積極響應餘姚市衛生系統的各項文件，自20xx年10月份實行基本藥品以來，各藥品按正常渠道採購與配送，未出現過1例藥品在兩個月內用量對比上升勢頭異常明顯的情況，也未出現過1例個別科室或者個別醫生異常使用某藥品的情況，未出現過任何醫生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費活動的情況；
我院每月藥品使用金額與數量都維持在一箇相當穩定的水平。從藥品動態分析的宏觀看，藥品排名居前的這些藥品都是治療指數高、毒性小、無明顯不良反應，較安全的藥品。
因衛生院規模的限制，單位用藥相對單一，我院用量（金額）居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥爲主，前者是因爲細菌的多樣化和耐藥性，一般聯合用抗生素較多，後者主要因慢性病藥需長期使用且價格相對較高，其次用量（金額）居前西藥主要爲胃病腸道、感冒用藥，因爲這些爲常見病，且這些藥療效相對較好藥品。用量（金額）居前中成藥主要以心腦血管病爲主。
當出現西藥連續2個月使用金額排前三位或連續3個月使用金額居前五，中成藥連續2個月使用金額排第一位或連續3個月使用金額前三位的，我院立即組織藥事管理小組進行了會議討論，20xx年至今，在臨牀合理用藥的基礎上，先後共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩心顆粒、獨一味膠囊等藥品，每次停用時間分別爲3個月，停用期限之後藥品管理小組再次召開會議討論是否繼續使用，經過討論，因醫院藥品臨牀用藥的需要，再次進行了使用。
二、根據省、市有關醫改會議精神，結合我院系統實際，爲進一步加強新藥引進制度執行及相關程序的管理，規範藥品採購和使用等行爲，我院認真按照新藥引進管理辦法引進新藥。
我院引進新藥堅持合理分工、明確責任、權力制約、流程規範的.原則，使採購與使用分離、醫生評審與領導審覈分離，保證藥劑管理、臨牀家醫生、單位領導、採購人員獨立行使各自的職權，保證新藥引進的合理性、科學性。在同時具備以下兩個條件：一是醫院未曾使用過的藥品；二是該藥的引進能提升醫院臨牀用藥水平，切實滿足臨牀需要的基礎上引進新藥。
我院引進新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關性評價→資料和相關性評價在一定範圍內發佈→臨牀科室填寫新藥申請單→臨牀醫生組獨立評審→藥事管理小組審覈→根據最佳性價比選擇→簽訂新藥試用承諾→由採購部門少量試用採購→由藥劑科發佈新藥試用信息→臨牀科室試用→由申請臨牀科室提供新藥試用評價報告→藥事管理小組重新評價審覈→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄，採購使用的程序嚴格實施，
20xx年至今先後引進新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等，引進新藥後，藥劑科在臨牀試用3個月至半年內向藥事管理小組提供了臨牀試用情況的報告，並進行了重新評估，試用通過後才進入了我院現行基藥目錄。
三、我院積極響應陽光用藥的號召，自20xx年11月1日起，所用藥品全部按規定在浙江省藥械採購平臺統一採購，按規定供應商統一配送，零差率銷售，絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時規範，絕不挪用和違規使用藥款。財務科按要求及時向市衛生局上報每次陽光用藥情況。
目前我院電子信息系統軟件已初步建成，所以合理用藥管理、陽光用藥電子監管系統實現了網上監管，用藥實行了更加透明化，更加規範化。
20xx年至今，實行基本藥品將近整整四年，在市領導的指導下，在院成員的共同努力下，我院實現了用藥更加合理化，採購更加透明化、醫療各項工作更加規範化，相信在這基礎上，我院的工作將會做的更完善，醫療水平與質量將得到更大的提高。
藥品自查報告1500字 篇20
根據縣人大常委會下發的關於《印發聽取和審議縣人民政府關於全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會同各相關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查，並形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮，爲了工作便利，在20xx年將原連村鄉併入xx鄉，當前全鄉共計15個行政村，人口達2萬餘人，版圖面積大，人員分佈廣。並有中心衛生院1所，村級衛生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。
爲了保障廣大人民羣衆的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革爲動力，創新機制，規範管理，大力展開食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民羣衆用上放心的食品藥品，連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構，突出部門協作，提升監管效率。我鄉爲統一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，並由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯防格局，從組織上保證工作的展開。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協調機制，通過與鄉直相關單位和各村委會籤訂目標責任書，以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實行彙總。並針對上報信息實行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各相關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類實行食品安全監察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛生室，由鄉安監站下發整改指令書，xx年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好，食品、藥品經濟健康發展，人民羣衆消費安全感進一步增強。
二是重視增強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防範意識。全鄉通過牆報標語，發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導準確的消費觀、飲食觀，提升羣衆自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發宣傳資料1200餘份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了羣衆的食品藥品安全意識。
三是積極採取有利措施，突出重點領域，提升預防水平。近年來，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域實行深入細緻的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產和製售假劣食品的違法行爲。協助相關部門針對肉類、糕點、豆製品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業生產條件，強化日常監督。
2、增大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一箇農業大鄉，爲全縣的主要產糧區之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的相關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商實行業務培訓，堅決杜絕銷售假冒僞劣產品坑害農民行爲，發現一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作爲動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息並上報至鄉動檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫，才能上市，一旦發現無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人爲本，安全第一，預防爲主”的理念，有效淨化節日食品市場，對發現問題即時處理，消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店實行安全檢查，從銷售渠道確保羣衆的身體健康。同時鄉安監辦不定期實行抽檢，一旦發現安全隱患，立即嚴查問責，以確保羣衆人身安全。
6、增強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體實行檢查，以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構鬆散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度展開一次業務培訓，提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協調溝通，多指導鄉鎮展開業務工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費，以利於工作的展開。
藥品自查報告1500字 篇21
20xx年X月25日由企業負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監督檢查工作方案》的要求，對生產質量情況進行了全面的自查，自查認爲符合GMP要求。現將自查情況彙報如下：
（一）質量部會同物料部、生產技術部對主要物料供應商進行質量體系審計，並對供應的物料進行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業從合法渠道購進中藥材，購進手續齊全，質量管理檔案分類管理較好，購入合同和發票與企業實際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質量穩定。生產所用的原輔料均制定了購入、儲存、發放、使用等管理制度及有關操作規程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態標誌。藥品生產用的物料均符閤中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準，所購物料的供應廠商均經質量部、物料部、生產技術部進行質量審計並確認符合要求。
（二）生產所用物料進廠後，質檢中心按規定要求取樣，對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產品在生產結束後由生產車間填寫請驗單，質檢中心按規定要求取樣檢驗，並出具檢驗報告書；質量部設有留樣觀察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀察管理制度，留樣產品由專人負責測試和觀察，有記錄和質量穩定情況分析，留樣結束有書面總結。樣品保留至產品有效期後一年。
（三）中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業現有中藥材庫與淨藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，並對中藥材定期進行養護；
（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發生化學變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經驗證符合GMP要求，滿足生產需要，且管道設計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均採用316L不鏽鋼，並定期清洗和滅菌，保證了純化水的質量。
主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序，有設備狀態標誌，並由專人管理，負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產結束後及時進行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的標誌。
用於生產和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定週期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，併發合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業制定有驗證管理程序，併成立了由生產技術副經理負責，質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、生產車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠房、公用工程、生產工藝、生產主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審覈批准後組織實施。
經驗證，製劑車間、提取車間的潔淨廠房符合三十萬級的潔淨要求；公用工程系統符合生產規定要求；生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應；主要設備的清洗經過驗證，能消除交叉污染的隱患；生產工藝經驗證證明按現行 的工藝生產出來的產品質量穩定、均一。 通過驗證，證明在藥品生產和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產工藝及質量控制方法達到了預期的目的。
（五）能夠按照註冊批准的處方和工藝組織生產。制定有產品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫批生產記錄，對處方量、浸膏收率、成品製成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制，制定有嚴格的清場管理制度。生產結束後，徹底清理生產場所並填寫清場記錄，清場不合格不得進行下一批次的生產。對設備定期清洗消毒，物料稱量時執行復核控制監督，做到不合格的中間產品不流入下道工序，中間產品檢驗合格後才轉入下一工序，有移交記錄。整個生產過程都處於QA人員嚴格監控之下，有現場監控管理程序和現場監控記錄。
（六）制定了提取物、中間產品的.內控質量標準，並經檢驗合格後投料。對提取物、中間產品進行了穩定性考察，並根據考察結果制定了提取物、中間產品的儲存效期和複驗週期，並按規定執行；
（七）直接接觸中間產品的包裝材料符合標準，進廠後進行全檢，不符合質量標準的堅決退貨，因此不會對產品質量產生不良影響；
（八）企業外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
（1）胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產；
（2）中藥提取物的質量標準收載於20xx版中國藥典中；
（3）是在取得《藥品生產許可證》的中藥前處理及提取車間內生產
（九）企業開展中藥產品不良反應監測工作，進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監察報告制度，由質量部派專人負責，每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄，用戶投訴經覈實無誤後及時做出相應的處理，由不良反應引起的用戶投訴要求根據情況及時處理，並及時向當地藥品監督管理部門報告。
（十）企業現有基本藥物七個，全部按要求實施電子監管，併入網、賦碼和上傳。
以上爲企業自查的基本情況，在檢查的過程中也發現了個別的問題，如培訓不到位等。今後我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產生，以確保產品質量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報告1500字 篇22
當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門實施的《藥品使用質量管理規範》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規範現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：
一、藥劑科概況
當鋪地衛生院是一所非營利醫療機構，地址位於松山區當鋪地滿族鄉。中西藥房位於門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質量機構組織
分管院長：王志勇
質量負責人：關世芳
採購員：關世芳
三、藥品管理儲存
根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。
四、藥物不良反應
藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或爲了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發生的。
開展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進臨牀用藥的同時，指導了新藥研發的方向和思路，有利於提高藥物治療水平和醫療服務質量。
合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物採購供應目錄》的採購品種要進行臨牀評價，由臨牀醫師、藥師填寫抗菌藥物臨牀應用反饋意見，內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨牀療效評價結果，臨牀用量等情況；不良反應發生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據臨牀醫師或者臨牀藥師填寫藥品不良反應監測報告，經抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。
五、合理用藥
其基本要素包括：安全性，作爲診斷、預防、治療疾病的藥物，由於其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經濟性，儘可能少的藥費支出換取儘可能大的治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會的經濟負擔。
在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥，就應考慮療效問題。爲儘快治癒病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來說，應儘可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應症，防止濫用藥物。
4、聯合用藥問題。聯合用藥可能使原有藥物作用增加，稱爲協同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱爲拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯合用藥不當所致？會對患者產生有害反應。
藥品自查報告1500字 篇23
按照省局《關於開展全省食品藥品監督管理執法監督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執法監督檢查情況認真進行了自查，現將自查情況報告如下：
依法行政情況：
我局始終堅持把依法行政、執法爲民，規範執法行爲，建設一支高素質的藥監執法隊伍作爲中心工作來抓，認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務院辦公廳關於推行行政執法責任制的若干意見》，不斷加強行政執法內部監督，深入開展法制宣傳，建立健全了各項工作制度，完善了監督制約機制，執法人員依法行政意識逐步加強，依法行政工作取得了一定成效。
（一）加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍
結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產宣傳月、產品質量安全月等宣傳活動，紮實開展食品藥品法律法規、合理膳食和用藥、假劣藥品鑑別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動，提高羣衆依法維權的意識和對藥品、醫療器械等法律法規知識的瞭解，增強藥品經營、使用單位的守法意識。
（二）堅持依法行政，規範執法行爲，提高辦案質量
一是注重製度建設。分解細化並制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大複雜行政執法案件的有關規定》、《行政執法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件複覈辦法》等10餘個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制，做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規範，使行政執法行爲有章可循。
二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過程中，我們堅持查處相對分離，明確查、審、處各環節的責任和時限，保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。
三是嚴格執法程序。在行政執法中，堅持亮證執法和2人以上共同執法，避免執法隨意性。
在行政處罰告知和聽取當事人意見的環節，履行告知義務，聽取當事人的意見，保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過程中，合議人員均形成一致的決議，並由法制人員審覈把關，充分發揮法制人員的把關作用。幾年來，我局沒有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行爲。四是規範行政處罰自由裁量權。自4月下發《四川省藥品監管行政處罰自由裁量實施標準》（以下簡稱《標準》）以來，我局嚴格按照《標準》規定，紮實推進依法辦案、秉公執法，不斷規範藥品行政處罰案件自由裁量行爲，防止濫用行政處罰權，避免行政處罰的隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權益。《標準》下發至目前，我局共辦結藥械違法違規案件13件，罰沒款入庫2.1萬元，無一起行政案件複議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。
（三）強化責任，實行政務公開，加大行政執法監督力度。
一是加強組織領導，強化內部執法監督。根據人員變動情況，及時對依法行政領導小組成員進行調整，保證工作延續性，形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執法責任體系，確保行政執法有序、高效運行。確定了1名人員作爲法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查，嚴格對執法案件的調查、審理、處罰等程序進行把關，確保執法案件的內部審查落實到位，紮紮實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執法工作目標和法律責任，制定了行政執法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局幹部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上，成立了信息公開領導小組，制定了信息公開指南，嚴格按照《攀枝花市政務公開審覈辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開，在西區公衆信息網、黨政網上及時上掛了我局的主要職責、內設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動態、食品藥品監管法律法規以及日常監管工作的最新信息等內容，確保我局政務信息得及時準確向廣大羣衆公開。堅持新進人員領取行政執法證時簽定行政執法廉政承諾書，進行莊嚴承諾，積極引導執法人員自覺築牢思想、行爲防線，不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執法外部監督。通過公開舉報投訴電話，聽取和徵詢管理相對人的意見和見議等多種途徑，形成全方位的監督態勢，增強行政執法的透明度，改善機關的工作作風，樹立了良好的執法隊伍形象。
（四）加強學習教育，提升隊伍素質，確保依法行政。
爲進一步加強全體執法人員的思想政治教育，規範行政執法行爲，提高執法監管水平，結合“__普法”的工作要求，我們“以學法促執法，用執法帶學法”觀念貫穿到執法日常工作中，及時制訂出臺了法制教育五年規劃和年度普法依法治理工作意見，並通過組織法律法規和依法行政知識測試，將普法工作納入
藥品自查報告1500字 篇24
20xx-9-6我科學習了《20xx》12號文件精神。我科上下聯繫自身的工作實際，對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關問題通報的通知，做到邊學習、邊檢查、邊核實，着重對五大行爲重點關注：
一是醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等採購活動中，收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行爲；
二是醫療機構的醫務人員在臨牀活動中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行爲；
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用於少數人私分的行爲；
四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資採購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行爲；
五是衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行爲。進行了自查自糾。
現將近階段自查情況彙報如下：
一、醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等採購活動中，收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行爲。
經查我科在醫用設備、醫用耗材等採購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定，均通過院採購辦辦理各項採購業務，無利用職權進行“喫”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行爲。
二、醫療機構的醫務人員在臨牀活動中，收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行爲。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用於少數人私分的行爲。
四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資採購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行爲。
五、衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行爲。
經查我科無上述的行爲。
自查情況總結：
通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我科的醫務人員在臨牀活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成，爲企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行爲。從自查的情況看，我科各項內控制度能夠覆蓋各項業務，各項業務操作均能夠按照有關規定辦理，無集體和工作人員爲了獲得利益向藥商索賄的行爲；也無藥商爲了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行爲。我們堅持“五個嚴禁”：嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅遊、宴請、娛樂等活動；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當行爲沒有發生並不代表將來也一定不會發生，從這一點上，我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我科上下在今後的工作中防微杜漸，不斷完善。
藥品自查報告1500字 篇25
20xx年X月25日由企業負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監督檢查工作方案》的要求，對生產質量情況進行了全面的自查，自查認爲符合GMP要求。現將自查情況彙報如下：
（一）質量部會同物料部、生產技術部對主要物料供應商進行質量體系審計，並對供應的物料進行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業從合法渠道購進中藥材，購進手續齊全，質量管理檔案分類管理較好，購入合同和發票與企業實際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質量穩定。生產所用的原輔料均制定了購入、儲存、發放、使用等管理制度及有關操作規程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態標誌。藥品生產用的物料均符閤中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準，所購物料的供應廠商均經質量部、物料部、生產技術部進行質量審計並確認符合要求。
（二）生產所用物料進廠後，質檢中心按規定要求取樣，對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產品在生產結束後由生產車間填寫請驗單，質檢中心按規定要求取樣檢驗，並出具檢驗報告書；質量部設有留樣觀察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀察管理制度，留樣產品由專人負責測試和觀察，有記錄和質量穩定情況分析，留樣結束有書面總結。樣品保留至產品有效期後一年。
（三）中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業現有中藥材庫與淨藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，並對中藥材定期進行養護；
（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發生化學變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經驗證符合GMP要求，滿足生產需要，且管道設計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均採用316L不鏽鋼，並定期清洗和滅菌，保證了純化水的質量。
主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序，有設備狀態標誌，並由專人管理，負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產結束後及時進行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的標誌。
用於生產和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定週期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，併發合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業制定有驗證管理程序，併成立了由生產技術副經理負責，質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、生產車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠房、公用工程、生產工藝、生產主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審覈批准後組織實施。
經驗證，製劑車間、提取車間的潔淨廠房符合三十萬級的潔淨要求；公用工程系統符合生產規定要求；生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應；主要設備的清洗經過驗證，能消除交叉污染的隱患；生產工藝經驗證證明按現行的工藝生產出來的產品質量穩定、均一。通過驗證，證明在藥品生產和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產工藝及質量控制方法達到了預期的目的。
（五）能夠按照註冊批准的處方和工藝組織生產。制定有產品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫批生產記錄，對處方量、浸膏收率、成品製成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制，制定有嚴格的清場管理制度。生產結束後，徹底清理生產場所並填寫清場記錄，清場不合格不得進行下一批次的生產。對設備定期清洗消毒，物料稱量時執行復核控制監督，做到不合格的中間產品不流入下道工序，中間產品檢驗合格後才轉入下一工序，有移交記錄。整個生產過程都處於QA人員嚴格監控之下，有現場監控管理程序和現場監控記錄。
（六）制定了提取物、中間產品的內控質量標準，並經檢驗合格後投料。對提取物、中間產品進行了穩定性考察，並根據考察結果制定了提取物、中間產品的儲存效期和複驗週期，並按規定執行；
（七）直接接觸中間產品的包裝材料符合標準，進廠後進行全檢，不符合質量標準的堅決退貨，因此不會對產品質量產生不良影響；
（八）企業外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
（1）胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產；
（2）中藥提取物的質量標準收載於20__版中國藥典中；
（3）是在取得《藥品生產許可證》的中藥前處理及提取車間內生產
（九）企業開展中藥產品不良反應監測工作，進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監察報告制度，由質量部派專人負責，每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄，用戶投訴經覈實無誤後及時做出相應的處理，由不良反應引起的用戶投訴要求根據情況及時處理，並及時向當地藥品監督管理部門報告。
（十）企業現有基本藥物七個，全部按要求實施電子監管，併入網、賦碼和上傳。
以上爲企業自查的基本情況，在檢查的過程中也發現了個別的問題，如培訓不到位等。今後我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產生，以確保產品質量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報告1500字 篇26
根據藥監局領導下發的20年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經於20xx年7月通過醫療機構網上集中採購平臺採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《合作醫療基本藥物目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審覈通過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫溼度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審覈與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的。相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的.收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查爲新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考覈及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
根據上級相關文件精神和規定，我院立即進行醫療質量大檢查並作出如下總結：
一、嚴抓醫療質量，確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨牀工作，確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度，並需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理後的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術或者有創檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。並跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須牀邊交班。每天值班的醫師在接班後必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，並對異常結果進行處理和複查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師，隨機抽查病歷並做好質量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，並提出的意見，發現的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查，發現問題，限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平並同時對醫師進行培訓和提高他們的臨牀業務能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
（1）做好入院時的溝通：讓患者及其家屬瞭解患者目前的病情，危重患者要醫師詳細交代病情，必要時簽署病（危）重通知書。要讓患者和家屬瞭解醫師和護士的名字，並知道病情溝通的時間。
（2）住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案；特別是診斷和治療出現重大更變化時，更要及時溝通。對於白天不能及時來院瞭解病情的患者，必須把病情交班給值班醫師，讓患者家屬跟值班醫師瞭解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用，病情可能出現變化時的處理方法，需要複查的檢查項目等。
（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
（5）醫護之間的溝通：落實醫療行爲的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對於有關治療，必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應症、可能出現的風險和併發症、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，並簽署知情同意書。
3、對於存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，並取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，並做好交接班工作。
4、合理調配科室加牀，在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下，對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告1500字 篇27
辛苦的工作在不經意間已告一段落了，回顧一段時間工作的付出，總體情況有好有壞，我想這個時候，你需要寫一份自查報告了。自查報告怎麼寫纔不會千篇一律呢？以下是我整理的藥品管理自查報告範文，希望能夠幫助到大家。
爲了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民羣衆用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，爲做好藥品規範化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
我院位於奉節縣龍橋鄉，是一家公辦非營利性醫療機構，承擔着全鄉一萬餘人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用範圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人爲中心的服務理念。堅持誠信爲本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行爲，所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2 人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積爲 20 平方米。成立了以院長爲組長的藥品管理小組，先後制定了 10餘項規章管理制度，積極採取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品
管理的長效機制，確保了藥品質量，爲保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品週轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審覈制度，定期對規範運行情況進行內部審覈，以確保質量體系的正常運轉。
（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質
1、爲提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考覈，建立培訓檔案及考覈檔案，取得較爲明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，並建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能
污染藥品的工作人員均實行先查體後上崗。
（三）設施設備
1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換乾溼度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恆溫設施。達到環境明亮、整潔、佈局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理佈局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防黴、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
（四）進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品採購政策，確保採購藥品合法性 100%。執行”質量第一，規範經營”的質量方針，嚴把藥品採購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率 100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。
（五）儲存於養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫溼度記錄，及時調整倉庫溫溼度，發現問題及時上報。
（六）特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實行專人專櫃管理。嚴格覈對資料後發放藥品。
（七）藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真覈對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售後服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期彙總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
（八）藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，並及時追回藥品，並對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認爲：基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》；
2、無違法經營假劣藥品行爲
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。
我院對照相關規定進行自查內審，認爲基本符合藥監部門的要求。
藥品自查報告1500字 篇28
根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規範管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
三：藥房的管理
1、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫溼度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審覈與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查爲新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、 建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考覈及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時報告。
藥品自查報告1500字 篇29
根據20xx年2月門診、病區藥房藥品過期目錄表分析，得出藥品出現過期主要由以下幾個方面：
一、醫院平時少用，但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小，醫院相對購進量也少，多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性，即使反覆過期報損，醫院也不能短缺。
二、由於臨牀用藥習慣改變而造成報損。
一般來說，臨牀醫師的用藥習慣一旦形成，很難改變，但醫師在某些藥品上的用藥習慣，其改變機率卻較大，這類藥品主要有抗微生物及循環系統用藥，其原因主要有兩個方面：
1這兩類藥品種類較多，臨牀選擇性較大；
2當一種藥物臨牀效果較好時往往使用量都很大，藥劑科藥品採購員應該根據臨牀使用而計劃的購買量相應也較大。例如像β—內酰胺類抗菌藥物，爲減少臨牀因藥品批次變動而做皮試的工作，每一批號的購買量都較大，一旦由於不良反應發生或抗菌藥物出現耐藥等因素，臨牀上就會大幅度減少該藥的使用，如果處理不及時，最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨牀用藥習慣發生變化後最終未能用完的少量藥品。
三、由於藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素：
1、未按先進先出原則發放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來，導致最後過期報損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調換，一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高，如果是住院藥房出現了近效期的口服製劑，應該及時調出到門診藥房使用，以避免造成過期報損，同樣，門診藥房的近效期注射劑應及時調入到住院藥房使用。
3、專科用藥近效期時未能及時通知該科醫師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因爲與五官科醫師溝通不及時造成的。對近效期藥品，藥房如果提前告知醫師而醫師儘量使用該藥，是能夠避免藥品過期報損的。
整改措施
針對藥品過期報損的主要原因，依據對近效期藥品管理上的經驗和教訓，可用以下方法降低藥品過期報損的`幾率。
1、根據臨牀用量採購藥品，用量大的多采購，用量少的少採購（但是最大采購量一般不宜超過醫院2—3個月的總使用量），爲精確藥品採購量，也可以制定藥品經常儲備定額的辦法採購，藥品儲備經常定額的制定，一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額爲計算基礎，結合發展需要等因素，求出平均每日需求量，然後乘上確定的藥品儲備期，就是藥品儲備定額，按以上方法採購藥品的同時，還應注意臨牀用藥習慣的改變，對已出現使用量減少的藥品應及時減少採購量，特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品，也可更具臨牀反饋意見，決定採購量。
2、根據藥品效期採購藥品，效期遠的多采購，效期近的少採購。一般都應與藥品供貨商簽有協議，對採購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內的，所供藥品不低於有效期6個月，有效期在2年或2年以上的，所供藥品不得低於整個有效期的12個月”來執行採購計劃，在一些特殊情況下，如臨牀急需，而供貨渠道又不滿足採購合同對藥品效期的要求，這時就應減少採購梁，採購數量以能滿足臨牀短期內使用爲準。
3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性（急救、備用），這類藥品的過期報損較難避免，但可對醫院年使用量做個統計，最後依據年使用量確定採購量，從而減少過期報損數量，該類藥品可按年使用量/年採購量≥60%這個比例採購。
4、落實責任，加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查，發現問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果，但由於責任未落實到人，工作人員責任心不強，主動性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理，根據調查，醫院過期報損的藥品多集中在注射劑型上，其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
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