質量信息的管理制度(精選6篇)

質量信息的管理制度 篇1

  1爲確保質量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質裏信息渠道,充分發揮質量信息的作用,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律、法規,特製定本制度。

  2質量信息是指企業內外環境對企業質量管理工作產生影響,並作用於質量控制過程及結果的所有相關因素。

  3藥店應建立以質量管理部爲中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質量信息網絡體系。

  4質量信息包括以下內容

  4.1國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等;

  4.2藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告:

  4.3市場情況的相關動態及發展導向;

  4.4藥品供應單位經營行爲的合法性及質量保證能力;

  4.5藥店內部各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件等。

  4.6客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。

  5按照質量信息的影響、作用、緊急程度,對質量信息實行分級管理

  5.1 a類信息:指對藥店有重大影響,需要藥店最高領導作出判斷和決策,並由藥店各部門協同配合處理的信息;

  5.2 b類信息:指涉及藥店兩個以上部門,需由領導或質量管理部協調處理的信息;

  5.3 c類信息:可由相關部門自行協調處理的信息。

  6質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。

  7質量信息的收集方法

  7.1藥店內部信息:

  通過統計報表定期反映各類質量的相關信息。

  通過質量分析會、工作彙報會等收集質量的相關信息。

  通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息的傳遞;

  通過有效方式收集職工意見、建議,瞭解質量信息。

  7.2藥店外部信息:

  通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息。

  通過現場觀察及諮詢瞭解相關信息。

  通過電子信息媒介收集質量信息。

  通過公共關係網絡收集質量信息。

  通過現有信息的分析處理獲得所需要的質量信息。

  8質量信息的處理

  8.1 a類信息:由藥店領導判斷決策,質量管理部負責組織傳遞並督促執行。

  8.2 b類信息:由主管部門協調決策,質量管理部傳遞、反饋並督促執行。

  8.3 c類信息:由部門決策並協調執行,並將處理結果報質量管理部。

  9質量管理部對異常、突發的重大質量信息要以書面形式,在24小時內及時向主管負責人及有關部門反饋,確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

  10各部門應相互協調、配合,將質量信息及時報質量管理部,經質量管理部分析彙總後,以信息反饋單的方式傳遞至執行部門。

質量信息的管理制度 篇2

  爲了及時掌握藥品質量信息,進一步提高藥品質量更好地爲保障人民身體健康服務。企業精神在藥房得到認真貫徹,特制訂本制度。

  一、質量信息主要以商店質量員爲主,負責收集上級質量主管部門及國家藥品監督管理部門下達的有關質量方面的文件,及時傳達文件精神及有關質量信息,佈置質量工作計劃;

  二、質量信息的類別內容:

  1、在庫養護檢查,出庫複覈檢查。醫學教育網|收集整理髮現藥品外觀質量有疑問時。填寫質量信息反饋單上報企業質量管理部門;

  2、接受顧客來信來訪並做好記錄,及時將處理結果告訴顧客及上級主管部門;

  3、做好藥品監督管理部門規定的藥品的停售和反饋工作;

  4、將藥檢所抽檢藥品化驗結果彙總歸檔。

  三、屬於個別、少量、局部的藥品質量問題,由質量員處理,大批量的嚴重的藥品質量問題上報企業有關負責人;

質量信息的管理制度 篇3

  一、總則:

  爲加強企業現代化管理水平,搞好企業決策和改進基層管理工作,特制訂本制度。

  二、本公司成立質量信息管理組,由工程部、生產部、採購業務部等人員兼職組成。

  三、質量信息的來源:

  1.內部信息主要蒐集作業、統計、定額、產品質量等信息;

  2.外部信息主要蒐集有關工藝技術、產品發展形式、經濟、產品結構等信息。

  四、質量信息管理組的職責:

  1.質量信息管理組每月應召開一次例會,每季應進行一次總結,並應定期檢查總結工作情況,及時提供符合本公司情況的有關資料,爲生產服務;

  2.質量信息管理組成員必須樹立’質量第一’的思想,積極參加質量信息的蒐集和管理工作。

  五、信息管理:

  1.信息的整理:包括信息的分類、比較、分析、選擇等,爲本公司的決策提供所需要的信息。

  2.傳遞:按照本公司質量信息傳遞系規定進行傳遞。

  3.質量信息由工程部歸口管理,並負責登記、分類歸擋管理;

  六、質量信息組職責:

  1.質量信息組必須根據本管理制度第三條款的內容,積極蒐集有益於本公司質量控制、生產和發展的信息;

  2.對蒐集到的信息進行整理、分析並提供給公司進行決策。

質量信息的管理制度 篇4

  1、質量信息收集範偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發及網絡傳送等,對其進行歸檔分類,按要求進行篩選上報。

  2、質量信息的發佈保證準確、及時、客觀、公正。

  3、根據質量信息發佈的目的確定信息發佈的形式。發佈的質量信息包括來源、分析評價依據、結論等基本內容。

  4、質量信息報送工作遵循保證內容準確、促進信息交流、實現信息共享的工作原則。

  5、對發生遲報、漏報、瞞報、虛報的,在查明情況後,對有關單位進行通報批評,並追究相關人員的責任。

  6、各項目收到質量信息後,需要採取整改措施的,立即制定措施並予以執行。

  7、項目部安質部負責對質量信息反饋情況進行檢查驗證。

質量信息的管理制度 篇5

  一、適用範圍

  適用於公司質量信息管理、傳遞和溝通及質量管理工作的改進。

  二、相關文件

  1.《管理手冊》

  2.《事故、事件、不符合糾正預防措施管理程序》

  3.《內審管理控制程序》

  4.《管理評審控制程序》

  三、實施職責

  1.本程序由工程部負責管理;

  2.外部信息收集、內部信息發佈由工程部部負責;

  3.項目部按規定內容負責信息的上報。

  四、工作流程

  4.1信息分類

  4.1.1外部質量信息

  國家、地方有關質量方面的法律法規;

  上級主管部門有關質量方面的規定;

  4.1.2內部質量信息

  1、項目質量施工組織設計

  2、年度工程質量總結

  3、考覈實施情況

  4、不合格品彙總

  5、工程質量信息

  4.2信息的收集和傳遞

  4.2.1外部信息的收集和傳遞

  4.2.1.1外部信息的收集通過各級政府的網站、上級主管部門來文、協作單位來文等渠道獲取。

  4.2.1.2對收集到的外部信息由本部門負責人確認後,視信息內容按文件資料控制要求及時傳達到相關單位。

  4.2.2內部信息的傳遞

  4.2.2.1工程部對外報送的報表需經公司主管經理審批後進行報送;

  4.2.2.2項目部上報的質量信息要及時傳遞給公司主管經理;

  4.2.2.3工程部需發佈的質量信息以文件、通知及視頻會議的形式及時傳達到各項目部。

  4.3內部各項信息報送要求:

  4.3.1項目質量施工組織設計

  a.報送時間:在工程開工半個月內。

  b.編審要求:按要求進行編審。

  4.3.2質量檢驗計劃

  a.報送時間:在各專業(單項)開工半個月內。

  b.編審要求:按要求進行編審。

  c.如果在施工過程中,因圖紙晚到或其它原因需補充或變更的,經監理審批後,及時報送。

  4.3.3年度工程質量總結

  a.報送時間:在本年度12月20日前報送

  b.編制要求:圍繞本工程施工進度、工程質量驗收、監督檢查情況、質量管理工作的創新以及對公司質量管理有何意見和建議等各方面進行總結。

  4.3.4項目考覈實施情況

  a.報送時間: 25日

  b.報送內容及報送方式:依據項目部制訂的考覈辦法,實施考覈,並留有考覈記錄。報送可在工程質量信息中體現。

  4.3.5不合格品報表

  a.報送時間:輕微不合格、一般不合格、監理下發的整改通知單和反饋單每月25日前報;發生質量事故後12小時內報出。

  b.報送格式要求:

  輕微不合格、一般不合格品:執行《不合格品控制程序的有關要求》。

  監理下發的整改通知單和其反饋單:按其整改通知單和反饋單的記錄格式,以電子郵件、複印件或傳真件報送。

  4.3.6工程質量信息(年報)

  a.報送時間:管理評審前一週

  b.編制要求:主要編制內容有:重大工序質量檢查驗收情況、工程質量的閃光點、質量驗收情況、監督(質檢)檢查情況、存在問題及整改情況、下一步工作計劃、需公司協調的問題等。

  4.4工程質量信息的處置及改進:對於信息反應的問題及處置及改進措施,執行《事故、事件、不符合糾正預防措施管理控制程序。

質量信息的管理制度 篇6

  1、做好藥品質量信息的反饋工作,重視患者對藥品質量評價,設立質量信息反饋表,搞好意見反饋和處理。定期彙總分析,報告藥品監督管理部門報告。

  2、要深入實際,收集或徵詢藥品質量情況,並彙總整理,填寫藥品質量信息反饋報告表,報藥品監督管理部門。

  3、按“藥品管理法”規定,有發現假劣藥,應立案查處,及時報告藥品監督管理部門。

  4、應認真對待質量問題的查詢處理,認真查明原因,及時處理解決,存檔備查,重大問題及時向藥品監督管理部門報告報告。

  5、對發現可疑的’藥物不良反應情況及時上報藥品監督管理部門。

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