重要工作會議紀要範文(通用3篇)

重要工作會議紀要範文 篇1

  12月15號下午,廣東省食品藥品監督管理局在廣州東山賓館召開了進一步推進臨牀試驗數據自查覈查工作會議,通報廣東省臨牀試驗自查覈查情況及下一步覈查工作要求。

  本次會議參會人員主要有CFDA117號公告公佈的自查名單中尚未撤回產品的藥廠、省內43家GCP機構及2個不對系統機構負責人、廣東省內CRO及各CRO辦事處負責人。

  會上,兼任覈查工作小組組長的陳德偉副局長髮表講話,通報四方面內容:

  1、廣東自查覈查情況

  在117號公告中被點名的廣東省共116個受理號,其中61個藥品註冊申請人,自8月24號爲止, 廣東81個藥品註冊申請臨牀試驗在時限內完成自查,其中於12月10號公告後共 68個文號撤回,至12月14號統計共 72個文號撤回,撤回率達到近70%。

  自查工作開展以來,我省1家機構、1家CRO被查出數據不真實,已立案調查,綜上,初步取得階段性成果。自查發現臨牀試驗確實存在一些問題的,爲保證藥品安全,建議撤回註冊申請。

  2、CFDA對自查覈查的要求

  1)7月22號,117號公告,公告了品種名稱、自查內容、要求、違法違規的處理措施;

  2)今年8月9日,國務院44號文是自查覈查工作的重要依據,嚴肅查處註冊申請弄虛作假欣慰,報送存在虛假情況,不予批准並對相關責任人從嚴處罰追究責任;

  3)8月29號,《關於進一步做好藥物臨牀試驗數據自查覈查工作》166號公告 明確臨牀試驗參與多方的法律責任,覈查中不予批准的3種情況,擅自修改數據、瞞報數據、虛假數據以及數據不可溯源、研究數據不全、臨牀試驗未完成等不足以證明藥品的有效性和安全性情況的不予批准。

  4)9月9號 ,《關於藥物臨牀試驗機構和合同研究組織開展臨牀試驗情況的公告》172號公告,列出涉及自查覈查的機構和CRO名單;

  5)9月27號,衛計委聯合CFDA發佈《關於開展臨牀試驗機構自查》的197號公告,再次強調相關機構主動開展自查,認真配合,嚴肅處理違法;

  6)11月10號,《關於發佈藥物臨牀試驗數據現場覈查要點的公告》——228號公告,進一步詳細列出覈查要,呼籲沒撤回品種如不符合要求的在開展現場覈查前撤回則不追究責任,通知現場覈查後不再接受撤回申請;

  7)11月11號《關於藥品註冊審評審批的若干政策》230號公告,公佈查處依據,申請人主動撤回則不立案調查,同日頒佈《關於8家企業11個藥品註冊申請不予批准公告》229號並說明不予批准原因;

  3、工作開展過程中存在的問題

  1)真實性問題,如數據虛假、試驗用藥不真實、修改數據、瞞報數據、原始數據無法溯源等;

  2)規範性問題,如機構/CRO臨牀試驗操作不規範、試驗用藥管理混亂、違背方案、評價方法不一致等;

  今天開始大臨牀試驗的覈查、此前都是BE試驗。

  4、對接下來工作的3點要求

  1)註冊申請人認證對待,放棄觀望的僥倖心理;

  2)註冊申請人對本企業按總局發佈公告的要求再次自查,發現數據不完整不真實主動撤回,需於12月25號前完成自查,自查報告上報省局;

  3)機構、CRO繼續按自查要求對數據、完整、真實性進行自查,12月25號前完成自查,自查報告上報省局.

  隨後,段宇飛局長爲進一步推動我省臨牀試驗數據自查覈查工作發表講話:

  嚴正聲明藥物臨牀試驗“造假”問題危害社會百姓,這是絕對不允許的。各方需認清形勢,明確責任,其中研究者承擔直接責任、機構負責人負有監管責任、CRO根據協議規定承擔法律責任等;

  強調進一步認真實行自查覈查工作的必要性和緊迫性,不能存在絲毫僥倖及猶豫不決,申請人必須保證臨牀數據真實完整,承擔全部法律責任,不是爲了追求責任,而是糾正,今後紮紮實實做好臨牀試驗;

  進一步重申臨牀試驗自查的政策,鼓勵申請人主動糾錯,數據不完整不予批准,故意造假的從重處罰,3年內不受理該品種、1年內不受理全部品種,存在3個及以上品種數據造假,5年內不接受所有品種申請;

  廣東省自查名單中目前還剩下31個品種未撤回,希望各方履行好各自職責,省局態度堅決、時間到則不折不扣落實國務院要求進行現場覈查。

重要工作會議紀要範文 篇2

  7月29日,國網甘州區供電公司召開20xx年年中工作會議。會議傳達了省市公司20xx年年中工作會議精神,全面回顧了上半年工作成績,對下階段重點工作進行了安排部署,引領全體員工進一步認清形勢,確保全面完成全年各項目標任務。該公司在家領導班子成員、全體中層管理人員、機關全體職工及供電所工作負責人,共84人蔘加了會議。

  會上,該公司經理作了題爲《銳意進取 提質增效 確保全面完成年度各項目標任務》的講話。講話客觀總結了上半年工作開展情況和成效,對各項工作成績的取得向全體員工表示衷心的感謝。講話深入分析了當前面臨的複雜的內外部形勢,鼓勵全體員工面對新的挑戰和困難,要以不等不靠的態度,堅定不移的信念、切實可行的措施,深入推進“兩個轉變”,不斷推動公司科學健康持續發展。講話重點對下半年工作進行了安排部署。

  講話指出下半年工作的總體要求是認真貫徹落實省、市公司年中工作會議精神和各項工作安排部署,以扭虧增盈工作爲中心,積極應對各類挑戰,加強精益化管理,深入推進增收節支和挖潛增效,確保完成全年各項工作任務。重點做好七個方面的工作:一是嚴抓嚴控,確保安全生產的穩定局面;二是強化管控,抓好電網建設和運行管理;三是轉變方式,不斷提升供電服務水平;四是創新突破,持續優化營銷管理方式;五是鞏固推進,穩步提升供電所管理水平;六是高效執行,着力提升依法運營能力;七是圍繞中心,全面加強“三個建設”。

  該公司黨總支書記作總結講話指出,這次會議主題明確,重點突出,精簡高效,對團結帶領公司上下統一思想、堅定信心,對推進全年各項工作圓滿完成具有重大意義。他強調,上半年成績來之不易,下半年任務依然艱鉅,各部門、各單位要精心組織好學習和傳達,以會議精神統一思想行動,準確把握面臨的形勢與任務,深入落實、強力推進,力促各項工作再上新臺階,爲全面完成公司20xx年各項工作任務作出新的更大的貢獻!

  會上,該公司營銷部、運維部分別就專業工作進行了專題發言;三閘供電所、甘浚供電所分別就供電所工作進行交流發言。

重要工作會議紀要範文 篇3

  6月8日上午,上杭縣召開20xx年全縣電網建設工作會議,全面部署上杭縣電網建設重點工作。上杭縣縣委常委、常務副縣長鬍濱出席會議並作重要講話。上杭縣各鄉鎮、縣直有關單位負責人,上杭供電公司主要領導及相關部門人員參加會議。會議總結回顧了20xx年上杭縣電網建設情況,謀劃部署了“十三五”期間重要電網建設項目。上杭供電公司總經理何海波作《凝心聚力 攻堅克難保質保量完成20xx年電網建設各項任務》專題彙報,上杭縣臨城鎮、古田鎮、南陽鎮圍繞“服務保障、推進新一輪電網改造”進行交流發言。常務副縣長鬍濱充分肯定了上杭供電公司20xx年取得的成績。就如何落實好20xx年全縣電網建設的目標任務,胡濱強調:一是肯定成績,堅定信心。二是明確目標,強化措施。三是加強協調,落實責任。最後,胡濱要求全縣上下統一思想,積極支持、配合電網建設工作,確保高質量、高效率完成電網建設目標任務,爲實現上杭縣域經濟社會跨越發展提供安全可靠的電力保障。據瞭解,20xx年上杭電網建設計劃投資1.74億元,其中農配網投資1.24億元。電網建設任務繁重,農網改造升級項目點多面廣,給工程建設管理、組織、協調帶來巨大挑戰和考驗。上杭供電公司將着力做好以下五方面工作,全面推進各級電網建設:一是加強電網規劃和前期工作,主動服務上杭跨越發展;二是統籌推進主幹電網建設,着力構建堅強智能電網;三是實施新一輪農網改造升級,服務民生建設更好電網;四是進一步強化溝通協作,完善電網建設會商機制;五是實施用電滿意靠前服務,全力服務重點項目建設。

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